Вести

Cleanrooms припаѓаат на група посебни области со посебни барања за инфраструктура, мониторинг на животната средина, компетентност на персоналот и хигиена. Автор: д-р Патриша Ситек, сопственичка на ЦРК
Зголемувањето на уделот на контролирани средини во сите сектори на индустријата создава нови предизвици за персоналот во производството и затоа бара менаџментот да имплементира нови стандарди.
Различни податоци покажуваат дека повеќе од 80% од микробиолошките инциденти и надминувањето на чистотата на прашината се предизвикани од присуството и активностите на персоналот во чистата просторија. Всушност, голтањето, замената и ракувањето со изворните материјали и уреди може да резултира со ослободување на големи количини на честички, што може да доведе до трансфер на биолошки агенси од површината на кожата и материјалите во околината. Покрај тоа, опремата како што се алати, производи за чистење и материјали за пакување имаат големо влијание врз функционирањето на чистата просторија.
Бидејќи луѓето се најголемиот извор на контаминација во чиста соба, важно е да се запрашаме како ефикасно да се намали ширењето на живи и неживи честички за да се исполнат барањата на ISO 14644 кога се префрлаат луѓе во чисти простории.
Употребата на специјална облека го спречува ширењето на честички и микробиолошки агенси од површината на телото на работникот во околниот производствен простор.
Најважниот фактор за спречување на ширење на контаминација во чиста соба е изборот на облека за чиста соба која одговара на класата на чистота. Во оваа публикација, ќе се фокусираме на облеката за повеќекратна употреба која одговара на класите ISO 8/D и ISO 7/C, опишувајќи ги барањата за материјали, дишливост на површината и посебен дизајн.
Сепак, пред да ги разгледаме барањата за облека за чиста соба, накратко ќе разговараме за основните барања за персоналот од класата за чиста соба ISO8/D и ISO7/C.
Прво, со цел ефективно да се спречат загадувачите да влезат во чистата просторија, треба да се развие и имплементира детален SOP (стандардна оперативна процедура) во секоја чиста просторија, опишувајќи ги основните принципи на функционирање на чиста соба во организацијата. Таквите постапки треба да бидат напишани, имплементирани, разбрани и следени на мајчиниот јазик на корисникот. Подеднакво важна при подготовката за работа е соодветната обука на лицата одговорни за извршување операции во контролираната област, како и барањето за спроведување соодветни медицински прегледи, земајќи ги предвид опасностите идентификувани на работното место. Случајните проверки на чистотата на рацете на вработените, тестирањето за заразни болести, па дури и редовните стоматолошки прегледи се само неколку од „задоволствата“ што ги очекуваат оние кои штотуку почнуваат да работат во чисти простории.
Процесот на влегување во чистата просторија се одвива преку предворјето, кое е дизајнирано и опремено на таков начин што ќе спречи вкрстена контаминација, особено на патот на лицето кое доаѓа. Во зависност од видот на производството, ги класифицираме бравите или додаваме аеродинамички брави во чистите простории според зголемените класи на чистота.
Иако стандардот ISO 14644 наметнува прилично благи барања за класите на чистота ISO 8 и ISO 7, нивото на контрола на загадувањето е сè уште високо. Тоа е затоа што контролните граници за честичките и микробиолошките загадувачи се многу високи и лесно е да се остави впечаток дека секогаш ја контролираме контаминацијата. Затоа изборот на вистинската облека за работа е толку важен дел од вашиот план за контрола на загадувањето, исполнувајќи ги очекувањата не само во однос на удобноста, туку и во однос на конструкцијата, својствата на материјалот и можноста за дишење.
Употребата на специјална облека спречува ширење на честички и микробиолошки агенси од површините на телото на работниците во околните производни области. Најчестиот материјал што се користи за изработка на облека за чиста соба е полиестер. Ова се должи на фактот дека материјалот има висока отпорност на прашина и во исто време целосно дише. Важно е да се напомене дека полиестерот е признат материјал за највисоката ISO класа на чистота во согласност со барањата на протоколот CSM (Cleanroom Suitable Materials) на Институтот Fraunhofer.
Јаглеродните влакна се користат како додаток во облеката за чиста соба од полиестер за да се обезбедат дополнителни антистатички својства. Тие обично се користат во количини што не надминуваат 1% од вкупната маса на материјалот.
Интересно е што изборот на боја на облека според класата на чистота, иако можеби нема директно влијание врз следењето на загадувањето, овозможува одржување на работната дисциплина и следење на активностите на работниците во просторот за чиста соба.
Според ISO 14644-5:2016, облеката за чиста соба не само што треба да ги заробува честичките од телото на работникот, туку исто толку важно, да биде дише, удобна и нераскинлива.
ISO 14644 Дел 5 (Анекс Б) дава прецизни препораки за функцијата, изборот, својствата на материјалот, вклопувањето и завршницата, термичкиот комфор, процесите на перење и сушење и барањата за складирање на облеката.
Во оваа публикација, ќе ве запознаеме со најчестите типови облека за чиста соба кои ги исполнуваат барањата на ISO 14644-5.
Важно е облеката од класа ISO 8 (најчесто наречена „пижами“), како што е костум или наметка, да биде направена од полиестер со додадени јаглеродни влакна. Покривот за глава што се користи за заштита на главата може да биде за еднократна употреба, но често ја намалува неговата функционалност поради подложност на механички оштетувања. Потоа треба да размислите за капаци за повеќекратна употреба.
Составен дел на облеката е обувката, која, како и облеката, мора да биде изработена од материјали кои се механички отпорни и отпорни на испуштање на загадувачи. Ова е обично гума или сличен материјал кој ги исполнува барањата на ISO 14644.
Без разлика, дали анализата на ризикот покажува дека се носат заштитни ракавици на крајот од постапката на смена за да се минимизира ширењето на загадувачите од телото на работникот до производната област.
По употребата, облеката за повеќекратна употреба се испраќа во чиста перална каде што се пере и суши во услови на ISO класа 5.
Постстерилизација на облеката не е потребна поради класите ISO 8 и ISO 7 - облеката се пакува и се испраќа до корисникот веднаш штом ќе се исуши.
Облеката за еднократна употреба не се пере и суши, затоа мора да се фрли и организацијата мора да има политика за отпад.
Облеката за повеќекратна употреба може да се користи 1-5 дена, во зависност од тоа што е утврдено во планот за контрола на контаминација по анализата на ризикот. Важно е да се запамети дека максималното време во кое облеката може безбедно да се користи не треба да се надмине, особено во производните области каде што е потребна контрола на микробиолошката контаминација.
Правилниот избор на облека означена со ISO 8 и ISO 7 може ефективно да го блокира преносот на механички и микробиолошки загадувачи. Сепак, за ова е неопходно да се спроведе анализа на ризик на производната област, да се развие план за контрола на загадувањето и да се имплементира системот преку соодветна обука на вработените, повикувајќи се на барањата на ISO 14644.
Дури и најдобрите материјали и најдобрите технологии нема да бидат целосно ефективни доколку организацијата нема воспоставено внатрешни и надворешни системи за обука за да обезбеди соодветно ниво на свест и одговорност за придржување до плановите за контрола на загадувањето.
Оваа веб-локација складира податоци како колачиња за функционалноста на веб-локацијата, вклучително и аналитика и персонализација. Со користење на оваа страница, вие автоматски се согласувате со нашата употреба на колачиња.